spune prof. univ. dr. ing. Fãnel Iacobescu, președintele RENAR
Prof. univ. dr. ing. Fãnel Iacobescu este președintele RENAR din anul 2005. În perioada 2000/2019, a fost și director general al Biroului Român de Metrologie Legalã (BRML), dupã ce, timp de 10 ani (între 1990/2000) a fost director la Inspecția Interjudețeanã de Metrologie Craiova. Fãnel Iacobescu este și Doctor Honoris Causa al Universitãții Tehnice Gh. Asachi-Iași, unde e conducãtor de doctorat. Semnatar al Documentului de poziție din Memorandumul privind negocierile de aderare a României la Uniunea Europeanã, prof. univ. dr. ing. Fãnel Iacobescu a fost distins cu Ordinul Național „Serviciul Credincios”, în grad de cavaler, pentru contribuția personalã, deosebitã, la dezvoltarea metrologiei științifice. Fãnel Iacobescu este și președinte al Societãții Române de Mãsurãri și membru al Consiliului General al Confederației Mondiale a Mãsurãrilor. Iatã de ce un interviu cu Fãnel Iacobescu este un adevãrat eveniment!
Ce este RENAR și care este recunoașterea sa internaționalã?
RENAR este Organismul Național de Acreditare al României. Conform Regulamentului 765/2008 al Parlamentului și Consiliului Uniunii Europene, în fiecare stat membru existã un singur organism național de acreditare, care trebuie sã fie nonprofit. Organismele naționale sunt coordonate de European Accreditation (organizație nonprofit, de drept privat), care este desemnatã de Comisia și Parlamentul Uniunii Europene sã coordoneze întreaga activitate de acreditare din UE.
De asemenea, la nivel mondial, organizațiile responsabile cu acreditarea ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation și IAF – International Accreditation Forum, au același statut. RENAR este semnatar al Acordului multilateral de recunoaștere cu EA (EA-MLA), cu organizațiile internaționale ILAC – MRA și IAF – MLA, ceea ce asigurã recunoașterea tuturor documentelor emise sub acreditare (buletine de analize, rapoarte de încercare, etalonare, certificate etc.).
RENAR-ul este recunoscut pe toate domeniile: laboratoare de analize medicale, laboratoare de încercãri și etalonãri și organisme de certificare și inspecție etc. Avem domenii deosebit de importante, pentru care se dezvoltã scheme de acreditare specifice; spre exemplu, acreditãm laboratoare de criminalisticã, laboratoare de încercãri din cele mai diverse domenii. Este o paletã largã de domenii și – din cauza asta – lucrãm cu sute de colaboratori, pentru fiecare domeniu în parte având nevoie de specialiști competenți.
Pe de altã parte, RENAR dezvoltã scheme de acreditare în domeniul reglementat și voluntar, pe baza standardelor publicate în Jurnalul Oficial al UE.
RENAR a fost recunoscut o datã pentru totdeauna drept Organism Național de Acreditare?
Nu! Fiecare dintre organismele naționale de acreditare este evaluat periodic privind respectarea cerințelor reglementãrilor europene și internaționale în domeniul acreditãrii, de cãtre echipe mixte de specialiști, stabilite la nivelul EA.
Prin faptul cã sunt supuse cu succes evaluãrii la nivel de omologi, organismele naționale de acreditare:
- demonstreazã cã respectã cerințele Regulamentului 765/2008, criteriile stabilite în standardul armonizat relevant (ISO/IEC 17011), precum și a celorlalte reglementãri aplicabile;
- devin semnatare și/sau își mențin statutul de semnatar al Acordului multilateral de recunoaștere reciprocã, EA-MLA, pentru schemele de acreditare supuse evaluãrii.
Aceste evaluãri includ toate aspectele privind activitatea de acreditare, modul de organizare a organismului, sistemul de management al calitatii, de asigurare a imparțialitãții, managementului la cel mai înalt nivel, inclusiv statutul
În baza acestei recunoașteri internaționale, autoritãțile naționale din statele membre trebuie sã recunoascã (art. 11, alin. 2):
– certificatele de acreditare emise de organismele naționale de acreditare;
– atestãrile (rapoarte, certificate de etalonare etc.) emise de organismele de evaluare a conformitãții acreditate (inclusiv laboratoare de metrologie);
Care este activitatea RENAR?
Structura executivã a RENAR realizeazã activitatea de acreditare. Astfel, RENAR acrediteazã urmãtoarele organisme de evaluare a conformitãții:
- laboratoarelor de etalonare (ISO/IEC 17025)
- laboratoarelor de încercãri (ISO/IEC 17025)
- laboratoarelor de analize medicale (ISO 15189)
- organismelor de inspecție (ISO / IEC 17020)
- furnizorilor de încercãri de competențã (ISO / IEC 17043)
- producãtorilor de materiale de referințã (ISO / IEC 17034)
- organismelor de certificare a sistemelor de management (ISO/IEC 17021-1)
- organismelor de certificare a produselor/ serviciilor/ proceselor (ISO/IEC 17065111)
- organismelor de certificare a persoanelor (ISO/IEC 17024)
- organismelor de verificare/ validare a emisiilor de gaze cu efect de serã (ISO 14065/ ISO/IEC 17029).
Sunt acoperite toate domeniile activitãții economico-sociale. De asemenea, prin acreditãrile RENAR, se asigurã implementarea directivelor și regulamentelor UE, obligatorii pentru statele membre. Este asiguratã, implicit, protecția drepturilor și intereselor cetãțenilor.
Ce înseamnã activitatea de “acreditare” și care este importanța acesteia?
Din ce în ce mai mult sunt cunoscute importanța și avantajele pe care le aduce acreditarea. Au existat tot felul de discuții, legate de acreditare, în sensul cã s-a încercat sã se punã la îndoialã, câteodatã, în anumite situații, chiar dacã este vorba despre un regulament european. Astfel încât, în final, Curtea Europeanã de Justiție, prin hotãrârea din 06.05.2021, în interpretarea și aplicarea Regulamentului 765 al Parlamentului și Consiliului Uniunii Europene, a hotãrât urmãtoarele:
– în Europa, acreditarea cu statut de autoritate publicã poate fi efectuatã numai de cãtre organismul național unic de acreditare;
– în Uniunea Europeanã, acreditarea poate fi efectuatã numai de organismele care respectã Regulamentul 765/2008 al Parlamentului și Consiliului Uniunii Europene;
– organismul național de acreditare desfãșoarã activitate de autoritate publicã în afara oricãrui context comercial, bazându-se pe faptul cã funcționeazã pe bazã de nonprofit;
– în Uniunea Europeanã, acreditarea poate fi efectuatã numai de organisme de acreditare care respectã Regulamentul CE 765.
În România, acreditarea RENAR se acordã pe baza evaluãrii cerințelor, standardelor publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Unele organisme acrediteazã, însã, pe baza diverselor “standarde”, fãrã recunoaștere la nivelul UE.
Activitatea de acreditare nu se desfãșoarã pe bazã comercialã, însã, este datoria RENAR – și a mea, în primul rând, ca președinte – sã disemineze informațiile, sã informeze în legãturã cu avantajele pe care le aduce acreditarea, în toate domeniile de activitate.
În legãturã cu noțiunea de “acreditare”, aș dori sã mai fac unele precizãri, cu privire la țara noastrã. În România, aceastã noțiune este utilizatã în multe domenii, creând, deseori, confuzii. Definiția acreditãrii este datã în Regulamentul (UE) 765 al Parlamentului și Consiliului UE. În aceastã accepțiune, acreditarea reprezintã o atestare, de cãtre un organism național de acreditare, a faptului cã un organism de evaluare a conformitãții îndeplinește cerințele stabilite prin standarde armonizate și documente normative. Standardele armonizate sunt publicate în Jurnalul Oficial al UE. Acreditarea este un furnizor esențial de încredere în prestația organismelor de evaluare a conformitãții, reprezentând o atestare oficialã a imparțialitãții și competenței acestora de a efectua sarcini specifice de evaluare a conformitãții. Acreditarea contribuie la înlãturarea barierelor din calea comerțului mondial, generate de proceduri diferite de evaluarea conformitãții, sprijinind, decisiv, aplicarea Acordului Technical Barriers to Trade (TBT), al Organizației Mondiale a Comerțului. Conceptul de “acreditare” este utilizat în diverse domenii de autoritãți sau organizații economico-sociale. Noi discutãm despre acreditare în accepțiunea reglementãrilor Uniunii Europene. Directivele și Regulamentele Parlamentului și Consiliului Uniunii Europene conțin cerințe prin care se asigurã protecția cetãțenilor spațiului comunitar. Acreditarea este activitatea esențialã prin care se implementeazã Directivele și Regulamentele; deci, este aplicabilã pentru toate activitãțile economico-sociale: siguranța alimentarã, sãnãtate, mediu, siguranța circulației etc. Existența unui organism național de acreditare a fost o condiție de aderare a României la Uniunea Europeanã. În situația în care, în aplicarea legislației armonizate la nivel comunitar sau a legislației naționale, o autoritate cu funcție de reglementare decide sã utilizeze acreditarea, în scopul verificãrii competenței organismelor de evaluare a conformitãții, organismul national de acreditare dezvoltã scheme de acreditare specifice. Organismul național transpune cerințele Directivelor și Regulamentelor, prin standardele armonizate (publicate în Jurnalul Oficial al UE), efectuând activitatea de acreditare – acrediteazã organismele de evaluare a conformitãții. Autoritãțile naționale desemneazã și notificã organismele de evaluare a conformitãții, acreditate pe site-ul NANDO, al Comisiei Uniunii Europene, pentru fiecare domeniu. Spre exemplu, Ministerul Economiei notificã pentru directivele de mașini, jucãrii etc.; Ministerul Agriculturii – pentru directiva de produse eco etc. O organizație deschide site-ul NANDO și își alege un organism de evaluare a conformitãții, care sã-i evalueze produsele sau serviciile. Dupã obținerea certificatului de conformitate, produsele respective pot circula liber pe piața comunitarã. Statele membre ale UE sunt obligate sã asigure, prin autoritãțile corespunzãtoare, supravegherea pieței.
RENAR dezvoltã scheme de acreditare specifice. Sunt multe astfel de scheme implementate?
S-au dezvoltat și implementat zeci de scheme specifice, în aproape toate domeniile de activitate. Organismele naționale de acreditare trebuie sã acționeze în cel mai scurt timp, dupã publicarea Directivelor și Regulamentelor UE, pentru dezvoltarea regulamentelor specifice și publicarea schemelor de acreditare corespunzãtoare.
De unde poate afla un cetãțean dacã un anumit laborator este acreditat RENAR?
Lista organismelor acreditate, cu precizarea domeniilor lor de competențã este permanent actualizatã pe site-ul RENAR, iar rapoartele și certificatele emise de organismele acreditate pot fi recunoscute prin marca naționalã de acreditare, conținând cuvântul „RENAR”, însoțit de însemnele naționale.
Care sunt pașii de urmat, pentru a se obține acreditarea într-un anumit domeniu?
Primul pas pe care un Organism de Evaluare a Conformitãții îl urmeazã pentru a iniția procesul de acreditare este accesarea și studierea mapelor cu documente informative, care se gãsesc pe site-ul RENAR. Totodatã, el trebuie sã achiziționeze standardul în conformitate cu care își desfãșoarã activitatea. Ulterior, organismul va depune dosarul cu documentele solicitate de RENAR, pentru acreditarea inițialã, pentru extindere sau reacreditare. Organismul va verifica, la data depunerii, dacã dosarul sãu conține ultima ediție a formularelor completate (în conformitate cu mapele cu documente informative). Dosarul se înregistreazã numai în situația în care acesta este complet. Așadar, pe scurt și pe înțelesul tuturor, un laborator de etalonãri sau de încercãri, de exemplu, se prezintã la RENAR și solicitã acreditare. El trebuie sã îndeplineascã anumite cerințe, care sunt destul de multe, de la cele de naturã tehnicã, pânã la cele legate de imparțialitate ori conflicte de interese. Noi verificãm respectarea acestor cerințe și abia apoi trecem la pasul urmãtor. Toate etapele unei acreditãri sunt enunțate pe site-ul RENAR.
Și fac precizarea cã în data de 11 noiembrie 2022 a fost adoptat un nou Regulament pentru Acreditare, publicat pe site! De asemenea, pe 20 decembrie, a fost actualizat Regulamentul specific de acreditare, în domeniul acreditãrii organismelor care efectueazã audit și certificare ale sistemelor de management – calitate, mediu, sãnãtate și securitate ocupaționalã, calitatea dispozitivelor medicale, anti-mitã conform SR EN ISO/CEI 17021-1:2015.
Menționez și faptul cã organismele acreditate poartã întreaga responsabilitate pentru activitãțile pe care le desfãșoarã și documentele pe care le emit și nu pot utiliza acreditarea acordatã de RENAR pentru a fi exonerate de rãspundere sau împãrțirea responsabilitãții.
Care sunt tendințele actuale în domeniul acreditãrii?
Se constatã dezvoltarea schemelor de acreditare, conform standardului armonizat ISO 17020, respective, organisme de inspecție. Necesitatea dezvoltãrii unei astfel de scheme a apãrut pentru a rezolva problemele conflictelor de interese și impartialitãții care se manifestã în diverse domenii, spre exemplu: monitorizarea calitãții unor produse (combustibili, apa potabilã etc) ar trebui sã fie efectuatã, pe lângã producãtor (distribuitor) șide cãtre o autoritate a statului (spre exemplu: DSP), de cãtre organisme de inspecție acreditate pe acest standard. Organismele de inspectie emit rapoarte de inspecție, cu recomandãri și mãsuri, iar autoritãțile statului aplicã eventuale sancțiuni.
Care este diferența între ATESTARE și ACREDITARE?
Vorbim despre atestarea, respectiv, acreditarea laboratoarelor de etalonãri. Atestarea laboratoarelor de etalonãri se efectueazã, astãzi, în România de BRML. Conform legii privind activitatea de metrologie, respectiv, Ordonanța nr. 20/1992, BRML exercitã, în numele statului, controlul metrologic legal al mijloacelor de mãsurare și mãsurãrilor. Prin Ordonanța nr. 104/1999, etalonãrile nu mai reprezintã o modalitate de control metrologic al statului. Conform prevederilor Regulamentului (UE) 765/2008, care stabilește, în mod clar, cerințele de acreditare și politica UE în acest domeniu:
– laboratoarele de etalonare sunt organisme de evaluare a conformitãții;
– recunoașterea etalonãrilor de cãtre autoritãțile naționale din UE se face pe baza acreditãrii laboratoarelor de etalonare, conform standardului ISO/IEC17025, de cãtre organismul national de acreditare al fiecãrui stat.;
– ISO/IEC17025 este standard armonizat, publicat în Jurnalul Oficial al UE;
– atestarea îndeplinirii cerințelor stabilite în standardele armonizate se realizeazã numai prin acreditarea de cãtre organismul național de acreditare;
– autoritãțile naționale din statele membre trebuie sã recunoascã:
– certificatele de acreditare emise de organismele naționale de acreditare;
– atestãrile (rapoarte de încercare, certificate de etalonare, etc) emise de organismele de evaluare a conformitãții acreditate.
Totuși, astãzi, BRML evalueazã laboratoare de etalonãri, pe baza cerințelor SR EN ISO/CEI 17025, eliberând de câteva ori mai multe certificate de atestare decât certificatele de acreditare (emise de RENAR) pentru astfel de laboratoare. BRML desfãșoarã o activitate similarã acreditãrii în România (situație unicã la nivel internațional), încãlcând din nou prevederile Regulamentului (UE) 765/2008, conform cãruia: “Sarcinile și responsabilitãțile organismului național de acreditare se disting clar de cele ale altor autoritãți naționale”. De asemenea, “organismele naționale de acreditare nu intrã în concurențã cu organismele de evaluare a conformitãții”.
BRML este, în același timp, autoritate naționalã (în domeniul metrologiei) și organism de evaluare a conformitãții, acreditat RENAR pentru laboratoare de etalonãri conform cerințelor ISO 17025!
Care este istoria înființãrii RENAR?
Din punct de vedere juridic, RENAR este Asociația de Acreditare din România, persoanã juridicã de drept privat, non-profit, înființatã prin Sentința Civilã 1966/1990, a Judecãtoriei Sectorului 1-București. Asociația este recunoscutã ca organism național de acreditare în anul 1998 (fiind o cerințã de aderare la UE) și – ulterior – în temeiul Ordonanței Guvernului nr. 23/2009, privind activitatea de acreditare a organismelor de evaluare a conformitãții. RENAR s-a înființat în anul 1990, dar, din 1998, are activitate de acreditare, activitate pe care a desfãșurat-o inițial fãrã a fi încadratã în sistermul european de recunoaștere, pentru cã nu exista acel sistem. RENAR este membru al European Accreditation din 1996 și al ILAC, iar al IAF, din 2002, deci, este membru fondator al acestor organizații internaționale și s-a dezvoltat odatã cu dezvoltarea cerințelor de acreditare și recunoaștere la nivel european și internațional. Astãzi, RENAR a reușit sã ajungã la nivelul cel mai înalt, având toate recunoașterile, pe toate domeniile de activitate dezvoltate la nivel european și internațional.
Serviciile RENAR se bucurã de monopol, în mare parte. Acest lucru nu reprezintã o încãlcare a Legii concurenței?
Regulamentul European spune clar cã, în fiecare țarã, existã un singur organism național de acreditare. Acest “monopol” este stabilit de regulament. În România, existã, însã, așa cum am spus mai sus, autoritãți care nu respectã reglementãrile internaționale, instituții care au o activitate paralelã cu RENAR. Dar sarcinile, responsabilitãțile unei autoritãți nu se pot suprapune cu cele ale organismului de acreditare.
RENAR poate aplica sancțiuni celor care nu respectã normele?
RENAR poate constata neconformitãți, care trebuie rezolvate de cãtre organismul de evaluare a conformitãții evaluat. Dacã aceste deficiente sunt rezolvate, atunci primește acreditare. Dacã nu se rezolvã, atunci poate sã fie suspendat organismul, pânã la șase luni ori i se poate restrânge numãrul de domenii sau chiar sã i se retragã acreditarea. Dar RENAR nu este un organ de control și nu aplicã sancțiuni.
Cum poate sprijini RENAR dezvoltarea economicã durabilã?
RENAR are un rol direct în creșterea economicã, legat de faptul cã se pun la punct – cu ocazia evaluãrilor la care este supus – metodele de încercare pentru diverse domenii de activitate ale firmelor. În acest fel, realizarea unor produse ori servicii de înalt nivel, trebuie sã fie asiguratã prin evaluare, prin încercãri de conformitate cu referențialele. Deci, acreditarea are rolul de a garanta, prin acreditarea organismului de evaluare a conformitãții, cã sunt respectate cerințele legate de implementarea politicilor, standardelor și regulamentelor. În general, depinde și de specificul tipului de acreditare, dar și de specificul activitãții economice respective.
În ce mãsurã RENAR se adapteazã unor noi cerințe, ca urmare a evoluției societãții?
În acest sens, RENAR a dezvoltat și implementat zeci de scheme specifice, în aproape toate domeniile de activitate. De altfel, organismele naționale de acreditare trebuie sã acționeze în cel mai scurt timp dupã publicarea Directivelor și Regulamentelor UE, pentru dezvoltarea regulamentelor specifice și publicarea schemelor de acreditare corespunzãtoare.
